药品冷库与疫苗冷库看上去应该差不多，但是实际上还是存在较大的不同。药品冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，疫苗冷库要冷藏储存在常温条件下无 法保质的各类疫苗的活性;药品冷库的温度一般为+2℃～+8℃，疫苗冷库库温一般为-5℃~+8℃。

药品库的库板采用硬质聚氨酯彩钢库板，采用高压发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢保温板采用先进的偏心钩和槽钩的连接方式实现库板与库板之间的紧 密组合，可靠的密封性较大程度的减少冷气泄漏，增加隔热效果。科学的设计，T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装，简单实用，节能环保。

温控系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。

设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。

医疗器械冷库以及温控系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证不得应用于冷链管理医疗器械的贮存过程。

  （1）建立并形成验证控制文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

  （2）根据验证对象确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。

  （3）验证使用的温度传感器和温度监测设备应当经过具有资质的计量机构校准，校准证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯。