疫苗冷库库温一般为-5℃~+8℃。主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类疫苗的活性,在低温冷藏条件下使疫苗活性持久,延长疫苗活性的保质期。
医疗器械冷库以及温控系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证不得应用于冷链管理医疗器械的贮存过程。
(1)建立并形成验证控制文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
(2)根据验证对象确定适宜的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续。
(3)验证使用的温度传感器和温度监测设备应当经过具有资质的计量机构校准,校准证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯。
医疗器械冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置均不得码放物品。
医器械应处于产品标签说明书所标示的特定温度环境下,以保证产品质量的管理。一般情况下,冷藏温度在2至8摄氏度之间,冷冻温度在-20摄氏度以下。
冷库不同于普通的仓库,冷库里面的温度一般的都比较的低,而且对于空气的温度,湿度,以及环境的要求都比较的高。如果冷库板选择不好,导致冷库里面的温度难以控制的话,很容易会导致存放在冷库里面的产品变质,或者是让冷库制冷压缩机频繁工作,浪费更多的资源,提高成本。